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項目負責人

更新日期:2019-01-23

上海華理生物醫藥股份魔域私服

  • 公司性質:私營/民營企業
  • 公司規模:1 - 49人
  • 工作地點:上海-奉賢區
  • 工作性質:全職
  • 學歷要求:本科及以上
  • 工作經驗:三年以上
  • 專業要求:有機化學或藥物化...
  • 外語要求:英語熟練
  • 工資待遇: 10000~12000 元/月
  • 職稱要求:不限
  • 招聘人數:2人
  • 招聘日期:2018-06-28 ~ 2019-04-26

崗位職責:
1.負責按照注冊申報要求化學原料藥的工藝開發,包括設計藥物合成路線和工藝優化方案,制定及執行實驗計劃,撰寫原料藥方面CTD格式的注冊申報資料;
2.負責項目組項目管理和人員管理,包括技術培訓、工作指導、績效考核工作;
3.帶領研發員按規定進行試驗操作、管理實驗記錄并定期進行總結報告;
4.負責管理項目進行情況,并解決遇到的問題(如結晶水/溶劑化物確認、晶型鑒別、雜質合成, 工藝控制點研究等),及時向主管領導匯報;
5.負責組織項目組的工藝開發各階段報告的整理、審核;
6.帶領組員進行工藝優化研究,開發出適合大生產的工藝,并進行中試級工藝研究,及生產交接技術指導
7.負責組織試驗數據(小試、中試)的收集、整理、分析和歸檔工作;
8.配合并協助其他部門完成開發過程中有關的其它工作,各種質量標準(物料、中控、成品)的起草工作;

崗位要求

1.有機化學或藥物化學相關專業,本科6年,碩士3年以上化藥工藝研發經驗,有帶隊經驗或工廠中試生產經驗優先考慮;
2.有較強中英文的文獻檢索能力,熟練使用scifinder或reaxys數據庫,能進行文獻分析,設計藥物合成路線和工藝優化方案,設計工藝開發路線;
3.熟練掌握常用的化合物分離提純技術和結構鑒定方法,有一定的有機波普解析能力和經驗;熟悉IR,NMR,UV, HPLC, GC,LC-MS, IR,DSC,TGA,XRPD等;
4.了解國內化藥原料藥方面注冊申報有關法規及技術要求;

聯系方式

  • 公司已設置保密,請通過系統應聘職位。
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上海華理生物醫藥股份魔域私服

  上海華理生物醫藥股份魔域私服是一家從事新藥、醫藥原料藥、藥物中間體及精細化工產品的研究開發、生產和市場推廣的企業。公司已通過 ISO9001:2000質量管理體系認證,為上海市高新技術企業。
  公司擅長于多步合成和不對稱合成以及醫藥原料藥及中間體的工藝開發,擁有加巴噴丁,左乙拉西坦,氯吡格雷,阿托莫西汀,DPPA,聯苯二氯芐等多項具備自主知識產權和產業化優勢的醫藥原料藥及中間體的合成工藝自主知識產權,其中加巴噴丁、左乙拉西坦、聯苯二氯芐項目被認定為“上海市高新技術成果轉化項目”,DPPA 項目獲得“上海市科學技術獎”。加巴噴丁項目獲得上海市創新基金支持。
  公司在抗腫瘤藥物研究領域也取得很好的成績,抗腫瘤一類新藥康布斯汀原料藥及注射劑通過國家食品藥品監督管理主管部門的審核,于2012年12月獲得臨床批文,正在進行臨床實驗。同時進行其衍生物的研究,已申請了國際自主知識產權,獲得授權,有望獲得有自主知識產權的自主知識產權藥物。
  公司研發中心具備藥物合成工藝過程工程技術研發能力、手性制藥技術工程研發、新型藥物傳遞系統技術與安全性評價能力、藥物質量標準研究與評價能力、生物制藥技術開發能力、功能營養品研發能力。公司擁有實驗中心和測試中心,配備先進的實驗設備以及分析測試儀器,在浙江、山東和河南等地有多家符合GMP標準的多功能車間和生產基地。實驗中心的有機合成實驗室配有標準通風櫥及其他各種專用的實驗設施,可以滿足從毫克級到幾十公斤級的樣品制備;生物技術實驗室具備酶法和發酵實驗和中試放大設備;制劑研究室可以完成固體和液體各種劑型的開發試制以及新劑型的開發;分析實驗室配備了完善的檢測設備,可以進行化合物結構確認,晶型檢測,藥物質量研究的各項工作。  

  公司可為國內外客戶提供新藥臨床前研發中的工藝開發和驗證,質量和穩定性研究,制劑開發和驗證服務,也可以提供新藥研發和注冊一條龍服務;提供醫藥原料藥及其中間體和其它精細化工產品的生產、定制加工和工藝改進等業務,并提供從小試、中試一直到放大生產的一條龍技術服務。

  公司秉承“誠信經營,共贏未來”的經營理念, 追求“技無止境,追求精深” 的企業精神,與世界醫藥行業的發展同行!


  公司研發成果主要集中在小分子血管靶向抗腫瘤藥物和仿制藥技術服務,公司擁有全新的化合物結構幾十個;已完成臨床前研究的新藥1個;具有抗腫瘤活性的全新先導化合物6個;公司在自主知識創新自主知識產權方面已申請自主知識產權60余項,自主知識產權獲授權30余項;為上海市自主知識產權試點企業。


公司研發力量雄厚:
研發人員25人,其中教授3名,博士4名,碩士9名
研發產品:
擁有全新的化合物結構幾十個;
從中發現具有抗腫瘤作用的全新先導化合物6個;
已證明藥效并申請化合物PCT自主知識產權的3個;
已完成臨床前研究的新藥1個。

公司知識產權成果:
自主知識產權:主要集中在抗腫瘤靶向藥物和藥物合成技術方面
已申請自主知識產權60項,已獲自主知識產權授權30余項,其中包括PCT自主知識產權1項,在歐美日本等國家地區授權。

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