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QA經理

更新日期:2018-12-27

北京藝妙神州醫藥科技魔域私服

  • 公司性質:合資/合作
  • 公司規模:50 - 99人
  • 工作地點:北京
  • 工作性質:全職
  • 學歷要求:不限
  • 工作經驗:五年以上
  • 專業要求:不限
  • 外語要求:不限
  • 工資待遇: 10000~15000 元/月
  • 職稱要求:不限
  • 招聘人數:1人
  • 招聘日期:2018-11-09 ~ 2019-12-30

崗位職責:

1、建設并不斷完善CMC、臨床前研究過程中的質量管理體系,組織制定實驗室、項目質量管理等相關SOP;

2、負責推進GMP體系建立和維護,持續完善研發GMP相關SOP;

3、負責審核中試車間驗證方案和報告,參與驗證,并對驗證文件進行歸檔管理;

4、負責臨床試驗用藥生產的中間控制及監督生產過程嚴格執行SOP,臨床試驗樣品生產批記錄和檢驗記錄的匯總、審核;

5、負責參與偏差的調查處理并對所采取的的糾正和預防措施及結果進行確認;

6、負責文件體系的復印、分發、回收、銷毀、審核等相關工作,建立并持續完善培訓體系及日常培訓管理。

任職要求:

1、生物學、藥學、制藥或相關專業。

2、5年以上現代制藥企業質量管理經驗,了解藥品質量監控要求,參加過GMP認證。

3、熟悉藥物研發及生產相關相關法規及指南,能夠結合實際運用,發現項目推進過程中存在的合規問題,并作出正確的判斷和處理。

4、有較強的語言組織能力,能獨立編寫生產質量管理相關文件。

5、具備從事質量保證工作的決策、計劃、組織、溝通及協調能力。

聯系方式

  • 公司已設置保密,請通過系統應聘職位。
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北京藝妙神州醫藥科技魔域私服

  北京藝妙神州醫療科技魔域私服成立于2015年7月,公司專注于免疫治療技術研發,致力于成為中國頂尖的癌癥治療服務機構。公司以創新的研發為核心競爭力,具備一支高水平的研究團隊。目前,公司核心技術是用于晚期癌癥治療的CAR-T技術,該技術通過改造免疫T細胞實現對癌細胞的特異識別和清除癌。公司對CAR-T治療相關的多個技術環節均進行了大量研究,為推動該療法的改進與發展囤積了多項成果,尤其對有效性和安全性的提高做出了關鍵攻堅,已申請數項自主知識產權、撰寫和發表多篇高水平學術論文。公司針對難治B淋巴細胞白血病的CART19療法正在進行臨床研究,同時針對其它疾病的多項CAR-T療法正處于臨床前研究階段。

  公司獲得了一系列榮譽,包括:國家高新技術企業;中關村高新技術企業;2016年中國最具投資價值企業50強;盛景全球創新大賽10強;“東升杯”國際創業大賽特等獎;中科創賽北京企業組第一名;清華大學x-lab年度創新之星、清華大學年度之星;清華大學“校長杯”創新挑戰賽金獎。北京市科技型企業創新資金;北京市“雛鷹人才”。

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